

观点网讯:8月27日,诺和诺德中国宣布,其递交的口服减重版司美格鲁肽片剂用于长期体重管理的上市申请已正式获得受理。
该注册申请基于OASIS临床研究项目,该项目为全球3期临床,包括4项试验,纳入了1300名来自全球多个国家和地区(包括中国)的肥胖症或超重且伴有至少一种相关合并症的成人患者。
在口服GLP-1减肥药领域,诺和诺德面临礼来的竞争。今年4月,礼来宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron在美国获批,用于成人减重。
此前,口服降糖版司美格鲁肽在国内获批已两年多,此次减重版申请受理标志着其在中国市场的新进展。
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